器械名称: 二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461395号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

规格型号：型号：4100，规格：4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34

结构及组成：该产品由成形环和附件组成，附件包括手柄(1150)、测瓣器(1174)和测瓣器手柄(1111)。成形环的金属环的材料为Ti-6Al-4V，具有可缝合的环缘，环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。成形环为高压蒸汽灭菌，附件为非灭菌提供。一次性使用。

适用范围：该产品用于矫正病情不太严重，尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。

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