器械名称: 癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401645号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：1 瓶(12.9 mL)碱性磷酸酶标记的抗-CEA(小鼠，单克隆)，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度：0.8 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠，单克隆)包被微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶2)。1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶3)。1瓶(32.9mL)洗涤缓冲液。TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃下储存，有效期13个月。附件

适用范围：采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。

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