器械名称: 巨细胞病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401643号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1x100, 4x100测试/盒;校准品：1瓶(4ml/瓶)；质控品：2瓶(4ml/瓶)

结构及组成：试剂盒: 1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶)CMV病毒裂解产物(AD169毒株)和CMV重组抗原包被的微粒子，储存于TRIS缓冲的盐溶液中。最低浓度：0.08% 固体物质。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。1或4瓶(5.9mL/100测试瓶)吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体，储存于MES缓冲液。最低浓度：48 ng/mL。防腐剂：ProClin300和抗菌剂。 1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶)CMV IgM项目稀释液含有TRIS缓冲液和山羊抗人IgG抗体。防腐剂：叠氮钠和ProClin 95

适用范围：运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA)定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

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