器械名称: 血红蛋白测定试剂盒(终点法)
批准文号:国食药监械(进)字2008第2402590号(变更批件)
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:50个(单独包装);QC卡:1张
产品备注:变更内容:(1)增加适用机型:FUJI DRI-CHEM4000ie;(2)生产地址由 :1) 12-23, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2) 11-46,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(3)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签
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