器械名称: C-反应蛋白校准品

批准文号：国食药监械(进)字2008第2402592号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：紫色 SD：2.5mL×3瓶 绿色 无SD：1.0mL×3瓶

产品备注：变更内容：(1)增加适用机型：FUJI DRI-CHEM4000ie；(2)生产地址由 ：1) 12-23, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2) 11-46,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 变更为：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(3)中文说明书及产品标准变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书

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