器械名称: 折叠式后房硅凝胶人工晶体
批准文号:国食药监械(进)字2008第3220463号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:Z9002
结构及组成:该产品的镜片材料为硅凝胶(SLM-2/UV),襻材料为带蓝色核心的PMMA单纤维,襻形为改良C形。光学部的模塑为经改良的扁平型表面。屈光度范围为:+5.0 D到30.0 D(以0.5 D递增)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于在通过白内障囊外摘除术或者超声乳化术摘除白内障晶状体之后的成年患者中为矫正无晶体眼而进行的初次植入。该产品植入囊袋中。
产品备注:生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220463号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220463号(更)",原证自发证之日起作废。
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