器械名称: 硬性角膜接触镜(商品名：豪雅ＥＸ多焦点)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3222385号(更)

厂商名称：日本豪雅株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：多焦点

结构及组成：日戴型多焦点硬性角膜接触镜，着淡蓝色，镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标：总直径7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半径：6.00～ 9.00mm；后顶点屈光度范围：+5.00D～-25.00D。透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.44±0.5％；湿润角4

适用范围：适用于矫正患者近视、远视。

产品备注：生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”；生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222385号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222385号(更)",原证自发证之日起作废。

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