器械名称: 丙型肝炎病毒抗体质控品
批准文号:国食药监械(进)字2013第3401185号
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:2瓶(8.0 mL/瓶)
结构及组成:ARCHITECT丙型乙肝病毒抗体质控品,制备于复钙人血浆(灭活);阳性质控品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)时,对系统校准进行验证。
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