器械名称: 丙型肝炎病毒抗体校准品

批准文号：国食药监械(进)字2013第3401184号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：1瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成：1瓶(4 mL) ARCHITECT丙型乙肝病毒抗体校准品,制备于复钙人血浆(灭活);校准品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体时,对系统进行校准。

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