器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原校准品

批准文号：国食药监械(进)字2013第3401183号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：2瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成：校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2含有重组DNA的乙型肝炎病毒e抗原,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)时,对系统进行校准。

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