器械名称: 碧迪 淋巴细胞亚群检测试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2013第3401172号

厂商名称：碧迪医疗器械(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：50实验人次/盒

结构及组成：BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。

用    途：该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。

产品说明：BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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