器械名称: 风疹病毒IgG质控品

批准文号：国食药监械(进)字2013第3401169号

器械类别：进口器械

规格型号：3瓶(8.0 mL/瓶)

结构及组成：阴性质控品含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。阳性质控品1和阳性质控品2含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于通过ARCHITECT i 系统定量测定和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒抗体辅助测定风疹病毒免疫状态时，评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度和检测系统分析偏差。

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