器械名称: 弓形体IgM质控品

批准文号：国食药监械(进)字2013第3401167号

器械类别：进口器械

规格型号：2瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成：阴性质控品和阳性质控品，制备于复钙的人血浆。阳性质控品含有抗弓形体p30抗原(人,单克隆)的IgM抗体，对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定性检测人血清和血浆中的弓形体IgM抗体时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。

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