器械名称: 磁共振成像系统
批准文号:国食药监械(进)字2013第3281201号
厂商名称:通用电气医疗日本公司
器械类别:进口器械
功能类别:医学影像
规格型号:Discovery MR750w 3.0T
结构及组成:3.0T 超导磁体子系统,梯度子系统,射频子系统,患者传送子系统(见表1),计算机子系统和系统软件(软件版本:DV23),冷却子系统,电源子系统,门控附件(包括心脏门控,指脉门控和呼吸门控),线圈及其附件(见表2)。
适用范围:适用于临床MRI图像诊断。
产品说明:3.0T 超导磁体子系统,梯度子系统,射频子系统,患者传送子系统(见表1),计算机子系统和系统软件(软件版本:DV23),冷却子系统,电源子系统,门控附件(包括心脏门控,指脉门控和呼吸门控),线圈及其附件(见表2)。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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