器械名称: 瓣成形环/带(商品名：Tailor)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462556号(更)

厂商名称：美国圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35

结构及组成：该产品包括瓣成形环及瓣成形带，被均安装在持环器上。瓣成形环/带由双层聚酯纤维(PET)缝合而成；浸渍20%硫酸钡的硅芯放置于后段以进行不透射线显像；缝线材料为聚酯(PET、PTFE)，缝线染料为D＆CGreen #6。瓣成形环可进行切割,瓣成形环带为已经切割。蒸气灭菌。

适用范围：适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。

产品备注：生产者地址变更：由“One Lillehei Plaza,St.Paul,Minnesota 55117 USA”变更为“177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462556号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462556号(更)",原证自发证之日起作废。

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