器械名称: 甘油三酯检测试剂盒(酶法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2400623号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1:4x20mL,R2:4x5mL；R1:4x50mL，R2: 4x 12.5mL

产品备注：变更内容：生产者名称由"Beckman CoulterBiomedical Limited"变更为"Beckman Coulter, Inc."；生产者注册地址由"Arthur Cox Building, EarlsfortTerrace, Dublin 2, Ireland"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以

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