器械名称: 定制式活动义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2011第2630087号

厂商名称：抚顺市志鹏义齿加工厂

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：全口义齿；局部义齿

结构及组成：定制式活动义齿由铸造合金经铸造制成金属支架、加合成树脂牙、义齿基托聚合物经高温聚合而成。分为：全口义齿和局部义齿。主要性能义齿应符合口腔临床医生的设计要求，除组织面处的假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；义齿组织面不得有残留石膏；树脂基托不能有可见孔和裂纹，铸造的基托、连接体和卡环内部应无孔、夹物；卡环应与牙接触面密合；活动义齿应能就位顺利，上下颌之间应无翘动、下沉和摆动，摘戴方便，固位良好，咬颌关系正确；活动义齿应具有一定的耐腐蚀性和耐急冷急热性能。

适用范围：用于人体牙齿缺失的替代。

产品说明：活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。

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