器械名称: 房间隔缺损封堵器(商品名：记忆ASDO)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3770831号

厂商名称：上海形状记忆合金材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：FQFDQ-I 06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、24、26、28、30、32、34

结构及组成：该产品由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成，每个支架腔内有3-5层涤纶膜；支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套，用于固定两端镍钛合金丝，尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。

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