器械名称: 房间隔缺损封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2009第3770763号(更)

厂商名称：北京华医圣杰科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3770763号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770763号(更)",原证自发证之日起作废。

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