器械名称: 防护型单牙X射线机

批准文号：津食药监械(准)字2012第2300003号

厂商名称：天津市三美齿科医疗器械制造有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：SMX-II

结构及组成：结构组成：防护型单牙X射线机由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源装置)；控制装置(控制面板)；附属设备(伸缩臂、座椅)；铅房(房体、铅门、铅玻璃窗、铅门把手、底脚)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%；3防护室铅当量：a) 防护室观察窗的铅当量不低于1.0mmPb，b) 防护室正央(包括观察窗)、两侧面及其它面的铅当量不低于1.0mmPb。其它

适用范围：该产品通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。

产品说明：结构组成：防护型单牙X射线机由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源装置)；控制装置(控制面板)；附属设备(伸缩臂、座椅)；铅房(房体、铅门、铅玻璃窗、铅门把手、底脚)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%；3防护室铅当量：a) 防护室观察窗的铅当量不低于1.0mmPb，b) 防护室正央(包括观察窗)、两侧面及其它面的铅当量不低于1.0mmPb。其它

产品备注：该产品通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。

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