器械名称: 乏Ⅴ因子血浆试剂盒(凝固法)

批准文号：津食药监械(准)字2011第2400003号

厂商名称：天津美德太平洋科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。

结构及组成：1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅴ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：因子测定专用PT试剂、25mMCaCl2溶液。

适用范围：该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅴ因子的活性(FⅤ:C)，供临床对凝血Ⅴ因子的定量分析。

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