器械名称: C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法，高敏+常规)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3400234号(更)

厂商名称：DiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂的组成：试剂1：HEPES缓冲液 ；PEG;NaCl;表面活性剂；稳定剂。试剂2：硼酸盐缓冲液 ；多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒；PEG;NaCl;表面活性剂；稳定剂。

适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的含量。

用    途：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的含量。

产品说明：

　　进口产品注册标准 YZB/GEM 2062-2005《C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法，高敏+常规)》

产品备注：售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3400234号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400234号(更)”，原证自发证之日起作废。

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