器械名称: 医用X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300284号(更)

厂商名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：DigiEye 560

结构及组成：产品由平板探测器(Pixium4600或4343R或LTX240AA01-A)、高压发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7252X)、移动式患者台(MTAB-065)、U形臂机架、限束器(10092604)、机电控制箱(ECB-301)、操作台(CU-001)、图像采集工作站(工作站主机IAC-002、工作站显示器IAD-002)、滤线栅架、滤线栅(JPI GRID-1000)组成。

适用范围：临床用于X射线的图像诊断。

产品说明：产品由平板探测器(Pixium4600或4343R或LTX240AA01-A)、高压发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7252X)、移动式患者台(MTAB-065)、U形臂机架、限束器(10092604)、机电控制箱(ECB-301)、操作台(CU-001)、图像采集工作站(工作站主机IAC-002、工作站显示器IAD-002)、滤线栅架、滤线栅(JPI GRID-1000)组成。

产品备注：注册证生产者地址由"深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦"变更为"深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层"。注册证由"国食药监械(准)字2011第3300284号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300284号(更)",原证自发证之日起作废。

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