器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体校准品

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400791号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：1瓶(4.0 mL)

结构及组成：ARCHITECT乙型肝炎病毒核心抗体校准品1含有复钙的人血浆和染料。对校准品进行检测时,HBc抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)时,对系统进行校准。

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