器械名称: ABO/Rh正反定型血型定型试剂卡

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400790号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：400卡/盒; 100卡/盒

结构及组成：ABO/Rh正反定型血型定型试剂卡由6个微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及0.1% (w/v) 叠氮钠和0.01M 的乙二胺四乙酸(EDTA)。 第一柱：抗-A试剂(抗-ABO1) 抗-A鼠单克隆 (IgM) 抗体混合 (克隆MHO4和3D3) FD＆C 1# 蓝色染料 第二柱：抗-B试剂(抗-ABO2) 抗-B鼠单克隆 (IgM)抗体混合(克隆NB10.5A5和NB1.19) FD＆C 5# 黄色染料第三柱：抗-D试剂(抗-RH1) 抗-D人单克隆 (IgM) 抗体(克隆

适用范围：用于红细胞ABO血型系统的正定型、反定型和RH系统中D抗原的检测。该产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。

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