器械名称: 抗人球蛋白 (IgG) 检测卡

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400787号

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：400 试剂卡/包装 100 试剂卡/包装

结构及组成：抗人球蛋白 (IgG) 检测卡由 6 个微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及 0.1% (w/v) 叠氮钠和 0.01M 的乙二胺四乙酸 (EDTA)。组分描述: 1 - 6号柱:抗人球蛋白、抗IgG (兔)(绿色):抗IgG (兔),FD&C 1# 蓝色染料,FD&C 5#黄色染料。产品有效期：2-25℃直立保存。有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：定性检测结合在红细胞表面的IgG。适用于直接和间接抗人球蛋白试验。该产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。

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