器械名称: 未成熟细胞检测用染色液

批准文号：国食药监械(进)字2012第1402104号(变更批件)

厂商名称：日本希森美康株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：12mL×2

产品备注：变更内容：1.产品有效期由9个月变更为12个月，申请者已提供稳定性研究资料。2.说明书文字变更，内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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