器械名称: 血小板计数用染色液
批准文号:国食药监械(进)字2012第1402107号(变更批件)
厂商名称:日本希森美康株式会社
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:12mL×2
产品备注:变更内容:产品有效期由10个月变更为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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