器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原质控品

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400632号

器械类别：进口器械

规格型号：阴性质控品:1×10.0 mL/瓶;阳性质控品:1×10.0 mL/瓶

结构及组成：试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成，成分为复钙人HBeAg阴性和阳性血浆，含叠氮钠(＜0.1%)，防腐剂。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于在ADVIA Centaur系统上监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。

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