器械名称: 一次性使用气管切开插管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660642号

厂商名称：浙江海圣医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：插管

规格型号：QKCG-3.5A、QKCG-4.0A、QKCG-4.5A、QKCG-5.0A、QKCG-5.5A、QKCG-6.0A、QKCG-6.5A、QKCG-7.0A、QKCG-7.5A、QKCG-8.0A、QKCG-8.5A、QKCG-9.0A、QKCG-9.5A、QKCG-10.0A、QKCG-10.5A、QKCG-3.5B、QKCG-4.0B、QKCG-4.5B、QKCG-5.0B、QKCG-5.5B、QKCG-6.0B、QKCG-6.5B、QKCG-7.0B、QKCG-7.5B、QKCG-8.0B、QKC

结构及组成：一次性使用气管切开插管由充气管、指示球囊、充气阀、套囊、固定翼、接头、外插管和插管芯等组成。产品细胞毒性应不大于1级、无致敏和口腔刺激反应；经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：一次性使用气管切开插管可供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。

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