器械名称: PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3771259号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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