器械名称: 蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)
批准文号:国食药监械(进)字2013第3400245号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:蛋白S Ac乏因子血浆:6×1mL;蛋白S Ac APC试剂:2×2mL;蛋白S Ac启动试剂:2×5mL。
结构及组成:冻干乏蛋白S Ac血浆:人枸橼酸抗凝血浆,不残留蛋白S活性;血浆中没有C4结合蛋白。 冻干蛋白S Ac APC试剂:提纯的、含氯化钙的活化蛋白C。防腐剂:5-氯-2-甲基-异噻唑-3-one(3.8mg/L);2-甲基-异噻唑-3-one(1.3mg/L)。 冻干蛋白S Ac启动试剂:由Russell蝰蛇毒提取出的添加磷脂激活物。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品在临床上用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。
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