器械名称: 病理范围定值质控血浆

批准文号：国食药监械(进)字2013第3400244号

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：10×1mL

结构及组成：由选择的健康人血浆混合获得，血浆中对定义的因子浓度进行了调整，用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统，制备时使用硅化试剂瓶，不含防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。用于下列检测项目在病理范围的质量控制：1. 凝血酶原时间(PT) 2. 活化的部分凝血活酶时间(APTT) 3. 纤维蛋白原(CLAUSS 法) 4. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF 5. 抑制物：抗凝血酶III，蛋白C，蛋白S，α2-抗纤溶酶 6. 纤溶酶原激活物

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