器械名称: 经皮手术扩张套装(商品名：RUSCH)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3663027号(更)

厂商名称：泰利福医疗

器械类别：进口器械

规格型号：341200-000140

结构及组成：该产品由穿刺针、导丝、扩张器、Renax管和带球囊的导管组成，其中扩张器分为Ch.9和Ch.14两种。球囊由硅胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于经皮进入上尿路的穿刺和扩张。

产品备注：生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland”；生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600 KamuntingPerak,Ma

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