器械名称: 辅助试剂

批准文号：国食药监械(进)字2013第2400370号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：辅助试剂/A:6 × 0.5 mL,辅助试剂/B:2 × 6 mL

结构及组成：辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂:叠氮钠＜1g/L。产品有效期：在+2--+8°C的环境中保存,有效期 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在BN*系统上使用免疫球蛋白E测定试剂盒, β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒通过免疫散射比浊法检测免疫球蛋白E, β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA)的干扰。

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