器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Wanda)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3770510号

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为OTW型双腔球囊扩张导管，由球囊、不透X射线标记带、减压机构、汇流管、导管管杆及手柄组成，导管表面从导管远尖端到球囊近端涂覆医用硅油涂层。球囊由尼龙(L25 Gridlamed PA12)材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于经皮腔内血管成形术。适用于但不限于以下血管的狭窄：下肢、骨盆、肾脏、透析分流管，可在禁忌其他手术的情况下使用，或者作为手术的辅助或替代品。

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