器械名称: 一次性使用气管切开插管

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2660219号

厂商名称：杭州京泠医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：插管

规格型号：QT-01、02;QT-11

结构及组成：产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。

用    途：该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。

产品说明：产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

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