器械名称: D-二聚体质控品

批准文号：国食药监械(进)字2013第2400322号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：低值D-二聚体质控品:3x1mL;高值D-二聚体质控品:3x1mL;超高值D-二聚体质控品:3x1mL

结构及组成：低值D-二聚体质控品：3瓶×1mL含有经纤溶酶分解人纤维蛋白得到的部分纯化的D-二聚体(人)、牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的冻干溶液。 高值D-二聚体质控品：3瓶×1 mL含有经纤溶酶分解人纤维蛋白得到的部分纯化的D-二聚体(人)、牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的冻干溶液。 超高值D-二聚体质控品：3瓶×1mL含有经纤溶酶分解人纤维蛋白得到的部分纯化的D-二聚体(人)、牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的冻干溶液。产品有效期：在2-8℃下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在ACL AcuStar仪器上，对D-二聚体试验进行质量控制。

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