器械名称: 医用血管造影X射线机
批准文号:国食药监械(进)字2013第3300216号
厂商名称:德国 西门子股份公司
器械类别:进口器械
功能类别:X光机器
规格型号:Artis zee III ceiling
结构及组成:产品为悬吊式采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100 plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW, MEGALIX CatPlus125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器,血管准直器);e)悬吊式C形臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)冷却装置;i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床、外科手术床);j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能:标
适用范围:该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。
产品说明:产品为悬吊式采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100 plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW, MEGALIX CatPlus125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器,血管准直器);e)悬吊式C形臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)冷却装置;i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床、外科手术床);j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能:标
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检验合格后方可投入使用。
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