器械名称: 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400616号

厂商名称：浙江康特生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：13个装量

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1每1000ml内含50mmol的磷酸盐、0.25mmol5，5-二硫代-2-硝基苯甲酸；试剂2每1000ml内含6.0mmol丁酰硫代胆碱。试剂盒线性范围为(0-15000)U/L，r不小于0.990；批内精密度CV不大于5%；批间相对极差应≤8%；以国际公认的质控血清检测样本时，测定值在质控血清规定的可接收范围内；空白吸光度在405nm波长处应不小于1.500。

适用范围：用于人血清或血浆中胆碱酯酶的体外定量测定。

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