器械名称: 风湿病学质控品(高值)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401178号

器械类别：进口器械

规格型号：3×1mL

结构及组成：由人血清和高浓度的类风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白组成的混合物，并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在使用 BN* 系统对人血清和血浆中的类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASL) 及 C反应蛋白(CRP)进行定量测定时，用作检测准确度和精密度的质控品。

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