器械名称: 总胆红素测定试剂盒(重氮法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2401052号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：OSR6112 4X15ml, 4X15ml; OSR6212 4X40ml, 4X40ml

产品备注：变更内容：生产企业名称由“Beckman CoulterBiomedical Limited”变更为“Beckman Coulter,Inc.”；生产企业注册地址由“Arthur CoxBuilding,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”变更为“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。