器械名称: 血管内皮功能测试仪
批准文号:国食药监械(进)字2011第2210684号
厂商名称:北京捷通康诺医药科技有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:医用电子仪器
规格型号:ENDO PAT 2000
适用范围:本产品通过对反应性充血过程的测试,可作为检测血管内皮功能障碍(内皮功能正常和紊乱)的无创辅助诊断工具。Endo-PAT2000被证实在下列的患者人群中,可以预测冠状动脉内皮功能障碍:具有缺血性心脏病的迹象或者症状,适用冠状动脉血管造影术,但通过血管造影术却无法提供冠状动脉阻塞性疾病证据的患者。该设备适用于医院或者临床环境内的专业医护人员。该产品不作为普通患者群筛选的唯一依据。它的目的为补充,而不是替代,医师的决策过程。它应结合患者病史及其它临床表现情况一起使用。
产品说明:该产品由一个Endo-PAT2000主机,一张Endo-PAT2000软件光盘,三个气电导管(2根管+1根备用管),与串行接口连接的USB线(由软件驱动),电源适配器,电源线,一组6个泡沫手指夹(材料:聚合涂层粉末释放氯丁二烯)、PAT探针以及操作手册组成。
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