器械名称: 股骨柄系统(商品名:PROFEMUR)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3461282号
厂商名称:美国 Wright Medical Technology, Inc.
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成,其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层,表面无着色。产品一次性使用,经伽玛射线灭菌。
适用范围:该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。
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