器械名称: 镍钛合金支架系统(商品名：傲的美)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3461277号

厂商名称：德国OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由支架和输送器组成。支架为镍钛合金材质，sinus波纹设计，全激光或电子雕刻，无焊接点，带不透射线显影标记。输送器由传送管外鞘(PTFE材质)，内导管(聚酰亚胺材质)，不锈钢金属套管，Y型接头(透明PC/EC60材质)等部分组成，带双铂金定位标记及防跳锁扣。镍钛合金支架预装在输送器上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：见附页

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