器械名称: 颈椎前路固定系统(商品名:ABC)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3461108号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:本品包括固定螺钉(单皮质螺钉、多皮质螺钉、自锁螺钉)和固定板(颈椎板、E板)。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成;自锁螺钉的锁钉销和锁定弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。
适用范围:该产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。
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