器械名称: 钛基牙种植体

批准文号：国食药监械(进)字2010第3630413号(更)

厂商名称：京瓷医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见注册申请表附页。

结构及组成：植入颌骨牙缺失部位，通过骨和种植体的机械嵌合及生物性骨结合固定于颌骨内，用于支持和固定上部结构及义齿，并最终完成修复治疗。产品包括一系列种植体、基台、螺丝类附件及上部结构附件。产品材质为Ti6Al4V合金，表面经阳极氧化处理。

适用范围：适用于牙缺失后颌骨内的植入，提供修复义齿材料附着的骨架结构。

产品备注：生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；生产者名称由“Japan Medical Materials Corporation,JMM”变更为“京瓷医疗株式会社 KYOCERA MedicalCorporation”。注册证由“国食药监械(进

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