器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461674号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨假体、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄及髌骨假体。股骨假体材料为氧化锆陶瓷，胫骨衬垫、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品备注：生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461674号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461674号(更)”,原证自发证之日起作废。

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