器械名称: 胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

批准文号：苏食药监械(准)字2011第2400375号

厂商名称：南京神州英诺华医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml

结构及组成：胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)由R1：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)(DTNB)，R2：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、碘化丁酰硫代胆碱组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1U/L的胆碱酯酶时，△AU/L/min≥2×10-5；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：C

适用范围：用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。

用    途：用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。

产品说明：

　　胆碱酯酶(或称假性胆碱酯酶、胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶)在肝脏、胰腺、心脏、血清以及大脑的蛋白质中发现。在临床上，它作为有机磷农药中毒的指示器和肝功能的指标。手术前胆碱酯酶筛查可以发现酶异常表型患者，因此可以避免延长由于肌肉松弛药的清除缓慢而引起的呼吸暂停。有机磷中毒、肝炎、肝硬化、心肌梗塞、急性感染以及胆碱酯酶异常表型的病例中出现胆碱酯酶水平降低。

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