器械名称: 注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名：M-flex)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3222365号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：630F

结构及组成：该产品由人工晶体和植入推进器组成。其中人工晶体由HEMA/MMA共聚物制成，由晶体主体和支撑部分构成，一件式结构，含水量26%±2%。人工晶体为多焦点设计，中心区周围有呈环形交替分布的远焦区和近焦区，附加光焦度为+3.0D或+4.0D；植入器与人体接触部分的材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品适用于白内障术后晶状体缺失者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障。

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